沈空青的眉头微微动了一下。
方正清继续说:“按照正常流程,一款新药从临床试验到上市审批,至少要两到三年,三期临床试验要做,大规模随机对照要做,长期安全性跟踪要做,每一步都有严格的程序和时间线。”
“南城的疫情等不了两到三年。”沈空青说。
方正清看了她一眼,“我知道等不了。”
他从中山装内侧口袋里掏出一个对折的信封,抽出里面的文件,展开放在桌上。
沈空青低头看了一眼——标题是《关于防疫应急用药特殊审批的暂行办法》。
“这个办法是去年制定的,还没正式对外发布过。”
方正清用手指点了点文件中间某一段,“核心内容是——在重大传染病疫情期间,对于已完成初步临床验证且无严重不良反应的药物,可以走特批通道,以防疫应急用药的名义,先批一个临时使用许可,允许在指定的医疗机构范围内使用,同时继续补做后续的安全性跟踪和扩大临床试验。”
沈空青把那段文字从头到尾读了一遍。
“三方联合盖章。”她抬起头。
方正清点头,“卫生部、药品管理局和你们军区总院,三方都要签字同意,卫生部那边我来搞定,药品管理局——”他顿了一下,“沈逢年今天看了你的数据和患者,回去以后他会向他的上级汇报,这个人做事谨慎,但不死板,给他一份扎实的材料他会认的。”
“军区总院这边呢?”
“管建设出面就行,他是院长,有权在临时许可申请上签字。”
“我会把所有现有数据整理成一份正式的临床报告,附上每一个患者的知情同意书原件。”沈空青说,“另外我会补一份质量标准文件,包括成品检测的完整指标体系和每个指标的合格范围。”
方正清的眼睛里闪过一丝满意。
“还有一件事。”他把那份文件收回信封里,“特批通过之后,药不可能只在你们一家用,卫生部会指定三到五家医院作为首批使用单位,你的配方需要向这些单位公开。”
沈空青没有犹豫,“可以。”
方正清站起来,把信封装回口袋。
“你比我想的要清醒。”他走到门口,手放在门把上,回头看了她一眼,“沈空青,你今年多大?”
“十九。”
方正清沉默了两秒。
“你知道今天贺知非看完你那个用食堂蒸柜改装的恒温箱以后,在楼梯间跟我说了什么吗?”
沈空青摇头。
“他说——这孩子要是在我们学校,我得把她锁在实验室里不让毕业。”
方正清拉开门,走了。
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推开门的时候,管建设正站在走廊对面,手里端着一个搪瓷茶缸,一看就是在外面等了很久。
“空青,方司长说了什么?”
沈空青看着他,“管院长,有件事需要你帮忙。”
“你说。”
“过两天,我会给你一份文件。那份文件上需要你签字。”
“签什么?”
“19号配方的临时使用许可申请,三方联合审批,我们军区总院是其中一方。”
管建设端茶缸的手紧了紧,茶水晃了一下。
“你把文件给我,我签。”他说,没有一秒的迟疑。
沈空青看着他的眼睛。
这个老院长,在她通宵做实验的时候一趟一趟送饭,在她拒绝药材的时候满世界找货源,在方正清第一次来的时候连夜把她的实验笔记一页一页装订成册。
“谢谢管院长。”
管建设摆了摆手,“谢什么。”他转身往回走,走了两步又回头,“晚饭吃了没?”
“……还没。”
“食堂给你留了两个菜,赶紧去吃,再不吃我让你妈来。”
沈空青的嘴角动了一下。
“这就去。”
她往食堂的方向走了几步,脚步突然顿住了。
走廊尽头的窗户外面,天已经黑透了。但远处军区大院的几盏路灯亮着,把树影投在地上。
【跑跑趴在她肩膀上,尾巴卷成一个问号:“宿主,你在想什么?”】
“在算时间。”沈空青说,声音很轻。
【“算什么时间?”】
“赵小军第七天数据出来的那天,到特批文件正式下达,中间有多少天,每多一天,南城就可能多一个扈桂香。”
跑跑沉默了两秒,收起了尾巴。
沈空青转身继续往食堂走。
走到拐角的时候,她听见身后308病房的方向传来一个声音——是陈德柱的声音,带着哭腔和笑意,含混不清地在说什么。
她竖起耳朵听了一瞬。
“……桂香,你今天喝了半碗粥了,你看你多厉害……”
沈空青收回目光。
食堂在一楼东头,推开门的时候,灯下只剩一个值班的大师傅在擦灶台,两个搪瓷盘扣在桌上,掀开来,一个酸辣土豆丝,一个白菜炖粉条,旁边一个铝饭盒装着米饭,全凉了。
她坐下来,拿起筷子。
凉的也吃。
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“沈大夫!沈大夫!”
小杨护士的嗓子都劈了,从走廊那头冲过来的时候差点撞上端药盘的实习生,手里的化验单攥出了褶子。
沈空青从实验室的门里探出半个身子。
“小杨,你慢点。”
“出来了出来了!赵小军的第七天化验——”
沈空青接过化验单。
她的手很稳。
目光先落在转氨酶那一栏。
她把化验单翻过来看背面,又翻回来,每一个数字都在正常范围之内。
跑跑从药箱上跳起来,白猫形态的毛全部炸开了:“宿主!全部正常!转氨酶68!正常值上限是40,但对于一个七天前还在1200的急性肝衰竭患儿来说,68已经接近完全正常了!胆红素32!正常!凝血12.5秒!正常!白蛋白38!偏低但在安全区间!他的肝脏——”
【“——新生肝细胞已经覆盖了原有坏死区域的百分之七十八!剩余的坏死组织正在被免疫系统自行清理!肝脏整体功能恢复度达到——”】
“百分之八十三。”沈空青说。
【跑跑愣了一下:“你怎么知道?”】
“我昨晚算过。”
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